פעיל ביולוגית לחלוטין בהשוואה לסטנדרט. ה-ED50 כפי שנקבע על ידי יכולתו לעכב את הציטוטוקסיות המתווכת TNF-alpha בתאי L-929 הוא פחות מ-0.2 ug/ml, המתאים לפעילות ספציפית של > 5000 IU/mg בנוכחות 0.25 ng/mL של rHuTNF -אלפא.
מראה חיצוני
אבקה לבנה מסוננת סטרילית (מיובשת בהקפאה).
ניסוח
ליאופיליזציה מתמיסה מסוננת של 0.2 אום ב-PBS, pH 7.4.
אנדוטוקסין
פחות מ-0.1 EU/ug של rHusTNF RII/TNFRSF1B כפי שנקבע בשיטת LAL.
שחזור
אנו ממליצים לבצע צנטריפוגה קצרה של בקבוקון זה לפני הפתיחה כדי להביא את התוכן לתחתית. יש להרכיב במים מזוקקים סטריליים או במאגר מימי המכיל 0.1% BSA לריכוז של 0.1-1.0 מ"ג/מ"ל. יש לחלק פתרונות מלאי למנות עבודה ולאחסן בטמפרטורה של ≤ -20 מעלות צלזיוס. יש לבצע דילולים נוספים בתמיסות חוסמות מתאימות.
יציבות ואחסון
השתמשו במקפיא הפשרה ידנית והימנעו ממחזורי הקפאה-הפשרה חוזרים ונשנים.- 12 חודשים מתאריך הקבלה, -20 עד -70 מעלות צלזיוס כפי שסופק.- חודש אחד, 1 עד 2 מעלות צלזיוס בתנאים סטריליים לאחר ההרכבה.- 8 חודשים, -3 עד -20 מעלות צלזיוס בתנאים סטריליים לאחר בנייה מחדש.
